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Berberine hydrochloride對照品

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更新日期:
2021-12-28
點擊次數:
930
產品特點:
Berberine hydrochloride對照品質量保證:嚴格的質量控制,通過全面的檢測,是產品質量保證的基礎。如有異議經我司確認可無條件退換貨。
  633-65-8Berberine hydrochloride對照品的詳細資料:

公司優勢:

服務對象針對性強,我們的客戶遍布各大高校、醫院以及各科研單位,還包括性的企業;

服務體系完整,我們為客戶提供周到的售前售后服務,以及相應的技術支持。

僅供科研實驗,不做其他用途!

產品名稱

CAS號

貨號

Berberine hydrochloride對照品

633-65-8

YS-D97025

英文名稱 Berberine hydrochloride

量: 371.81

CAS NO.: 633-65-8

度: ≥98%

分子式: C20H18ClNO4

 

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性狀: 黃色小針狀結晶

規格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等

熔點: 188℃

溶解性: 微溶于冷水,易溶于熱水,不溶于乙醇、和醚

提取來源: 黃連、黃柏、三顆針等植物

藥理藥效: 對細菌只有微弱的抑菌作用,但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效,用于治療腸道感染、腹瀉。近來還發現本品有抗心律失常的作用。 小檗堿有較強的體內外抗腫瘤活性并能誘導B16細胞分化;同胞苷在體外具有協同作用。

鑒別方法: NMR; MS

檢測方法: HPLC法,采用C18柱,流動相為乙腈-0.05mol• L-1酸二氫鉀(用磷酸調節pH至3)(30∶70);流速1.0ml•min-1;檢測波長346nm;柱溫25℃。

貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥

注意事項: 無

有效期限: 2年

供貨能力: 現貨,可根據可以客戶需求批量定制
標準品或對照品的管理規范:

1.規范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間、批號、來源、數量、使用期限等內容;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符;

2.嚴格按照規定條件進行儲存,標準品或對照品的性狀極不穩定,對儲存條件和方式非常苛刻;

3.規范管理和使用:

1)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩定性,若不安產品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果;

2)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,對精密性的要求很高;

3)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,規范操作;

4)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差;

5)自行標定的標準品或對照品,嚴格規范操作,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性。

對照品實驗方法與判定:

1.對照品溶液的穩定性

2.對照品溶液的配制:精密量取腦對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液,作為對照品溶液。

3.色譜條件:以交聯鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比10:1。理論塔板數按腦計算應不低于10000。

4.實驗方法:配制的對照品溶液,一份置冷處保存,一份置室溫中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液,三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法,并依據新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來,保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%,驗證對照品溶液在使用期內穩定可靠。

標準品、對照品的問題:

(一)來源:

依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監管局批準的標準品(對照品)。

(二)有效期和使用說明書:

中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。

(三)使用過程:

工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄。

(四)驗證問題:

按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。

(五)開封問題:

對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。

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